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第一监管办联合市药化审查中心举办化学药品重大变更补充申请前置服务政策宣贯会

时间:2025-09-15 来源:天津市市场监督管理委员会作者:佚名

　　为服务辖区内医药产业高质量发展、深层次助推“创新药物孵育转化实景图”增量增效，6月5日，第一监管办联合市药化审查中心及市药化审查中心滨海办公室共同举办化学药品重大变更补充申请前置服务政策宣贯会，邀请辖区45名企业代表参加，覆盖辖区化学药品（含原料药）生产企业。

　　会议从前置服务工作程序及申报资料要求介绍、前置服务受理资料审查要点、前置服务全程跟踪流程介绍、注射剂审评关注点、滴眼剂审评关注点、口服固体制剂审评关注点等六方面深入讲解了化学药品重大变更补充申请前置服务政策；并针对企业提出的材料申报、审查流程等问题进行了现场答疑；同时表示将以系列宣贯活动为契机，持续优化审批服务流程，提升政务服务便利化水平，通过提供预审服务、提前介入指导、强化专业支持及深化审管联动等机制，精准高效服务企业需求。

　　下一步，第一监管办将加强与审评审批部门的协调联动，凝聚药品监管合力，持续打造“初心铸盾药安津滨”支部品牌，以药监之为服务生物医药产业发展，为“健康中国”战略注入新动能。

　　附件：

原文链接：https://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/tjyj/XWDT149660/TPXW149685/202506/t20250610_6952070.html
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