为进一步夯实药品监管基础性、战略性支撑,按照市药监局关于加强应急管理体系和能力建设的要求,第二监管办组织开展药品安全突发事件应急演练,模拟发生药品流入非法渠道事件,采用“模拟处置+实战应对”的形式,切实提升应对药品安全突发事件应对处置能力,坚决守牢药品安全底线。
演练中,监管人员立足药品监管部门职能,模拟应急处置全过程,演练了从事件报告到启动应急响应,再到联合卫健、市场监管、医保、药品监管等部门依法依规采取处置措施等多个环节。同时将公开透明回应社会关切作为演练重点,特别设置新闻发布会环节,由监管人员分别饰演涉及药品全生命周期监管的有关部门,现场进行“压力式”的问答。
通过“以演为战、以练代训”,不仅帮助监管部门发现在处置突发事件应对中存在的不足和短板,也为应急工作总结出一系列宝贵的经验和做法。一是进一步梳理药品监管及有关部门在应对突发事件过程中承担的各项职责。二是加强了监管人员对应急预案的理解和事件处置的程序控制,更加全面掌握舆情应对的原则、流程和方法。三是充分锻炼了干部快速响应与决策能力、舆情引导与公众沟通能力、法律适用与程序规范能力。
下一步,第二监管办将以此次演练为契机,持续完善药品安全事件应急预案,规范药品安全处置相关制度,确保在应对突发事件时能够做到科学应对、及时处置,全力保障人民群众用药安全。
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