近日,省药监局联合省卫健委、省医保局出台《福建省推进医疗器械临床研究成果转化实施方案》。
该《方案》的出台是深入贯彻党的二十届三中全会“健全支持创新药和医疗器械发展机制”,落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》的一项重要举措,旨在通过医药、医疗、医保三部门联动的合力,服务我省临床医疗一线工作人员,将医务工作者的医疗器械创新创意、科研成果转化成医疗器械产品,帮助医疗器械企业或投资方对接具有潜力的临床研究项目,营造立体化、全链条的创新服务生态,推动一批具有临床价值的创新产品上市,助力我省医疗器械产业不断发展壮大。
为推进《方案》的实施,省药监局在官网设立“医疗器械临床研究成果转化需求”应用系统,线上开放临床研究项目申报和对接端口,对进入培育阶段的临床转化项目,提供“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”跟踪服务。
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