为推动深入贯彻中央八项规定精神学习教育走深走实,6月10日至11日,省药监局党组成员、副局长张文春带队赴厦门、泉州药品生产企业开展专题调研。省局药品生产处、厦门药品稽查办相关负责同志参加调研。
调研组先后深入厦门万泰沧海生物技术有限公司、厦门特宝生物工程股份有限公司、福建盛迪医药有限公司、万全万特制药(厦门)有限公司、灵源药业有限公司、福建太平洋制药有限公司,实地考察生产车间,与企业负责人座谈交流,认真了解企业生产经营现状、品种生产状况及后续产品研发规划,详细询问发展过程中遇到的难点堵点问题,并广泛征集企业对药品监管执法和服务发展工作的意见建议。
张文春指出,近期我省九价HPV疫苗、怡培生长激素注射液、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼等多个新药获批,是我省生物医药产业培育新质生产力的重要里程碑,企业要严格遵循核准工艺规范组织生产,加强新获批药品上市后研究,切实保障人民群众用药安全可及。他强调,要认真贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》部署,坚持以临床为导向加快品种研发,满足群众用药需求;药品上市许可持有人要切实履行质量安全主体责任,始终将质量安全作为企业发展核心,严守药品质量安全底线;药品监管部门要主动靠前服务,精准对接企业需求,持续优化监管服务效能,助力企业高质量发展。
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