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我省两个1类创新药获国家药监局批准上市

时间:2025-09-15 来源:福建省市场监督管理局作者:佚名

　　近日，我省厦门特宝生物工程股份有限公司怡培生长激素注射液（商品名：益佩生）和福建盛迪医药有限公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（商品名：瑞坦宁）两个1类创新药分别获国家药监局批准上市，为患者提供了新的治疗选择。

　　益佩生采用40kD Y型分支聚乙二醇单分子修饰技术，作用机制与人体内源生长激素一致，通过优化选择非N-末端位点为主的修饰组分，在保证疗效同时降低给药剂量、提升长期用药安全性，实现每周给药缓解患者身心负担，提高用药依从性，为生长激素缺乏症等患者提供更加便捷有效的治疗选择。

　　瑞坦宁是一种超长效新型固定剂量复方双通道止吐药，用于预防成人高度致吐性化疗引起的急性和迟发性恶心和呕吐，通过固定剂量复方组成实现协同增效，覆盖化疗相关性恶心呕吐的急性期、延迟期及超延迟期，简化了用药方案，改善患者的生活质量。该药填补了国内化疗相关性恶心呕吐领域静脉复方制剂的空白。

　　近年来，省药监局积极鼓励创新，采取有效措施支持企业创新研发，助力药品创新研发成果加快转化，推动生物医药产业高质量发展，近三年，我省共有4款国产1类创新药获批上市，让优质的创新药惠及更多患者。

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt1/202505/t20250529_6919813.htm
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