序号

　　产品名称

　　注册人名称

　　注册证编号

　　1

　　医用重组胶原蛋白液体敷料

　　福建天恩医药科技有限公司

　　闽械注准20252140141

　　2

　　医用内窥镜冷光源

　　大博医疗科技股份有限公司

　　闽械注准20252060142

　　3

　　4K内窥镜摄像系统

　　大博医疗科技股份有限公司

　　闽械注准20252060143

　　4

　　封闭式负压引流装置

　　中加百康（福建）医疗器械有限责任公司

　　闽械注准20252140144

　　5

　　软组织过线器

　　博益宁（厦门）医疗器械有限公司

　　闽械注准20252040145

　　6

　　D-二聚体（D-D）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

　　厦门市波生生物技术有限公司

　　闽械注准20252400146

　　7

　　医用防护口罩

　　厦门力迪生活科技有限公司

　　闽械注准20252140147

　　8

　　一次性皮肤组织环钻

　　驻颜传奇（厦门）生物科技有限公司

　　闽械注准20252020148

　　9

　　医用液体敷料

　　蓝佳堂生物医药（福建）有限公司

　　闽械注准20252140149

　　10

　　医用防护口罩

　　厦门力迪生活科技有限公司

　　闽械注准20252140150

　　11

　　凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

　　厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

　　闽械注准20252400151

　　12

　　组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

　　厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

　　闽械注准20252400152

　　13

　　血栓调节蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

　　厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

　　闽械注准20252400153

　　14

　　纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

　　厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

　　闽械注准20252400154

　　15

　　无菌伤口护理软膏

　　壹鼎众康（厦门）生物科技股份有限公司

　　闽械注准20252140155

　　16

　　4K医用内窥镜摄像系统

　　施爱德（厦门）医疗器材有限公司

　　闽械注准20252060156

　　17

　　抗鼻过敏凝胶

　　厦门瑞泽群医药股份有限公司

　　闽械注准20252140157

　　18

　　一次性使用电子宫腔内窥镜导管

　　福建智德医疗科技有限公司

　　闽械注准20252180158

　　19

　　一次性使用电动腔镜弧形切割吻合器和组件

　　施爱德（厦门）医疗器材有限公司

　　闽械注准20252010159

　　20

　　内窥镜冷光源

　　施爱德（厦门）医疗器材有限公司

　　闽械注准20252060160

　　21

　　γ-干扰素诱导蛋白10检测试剂盒（酶联免疫法）

　　厦门百欧迅生物科技有限公司

　　闽械注准20252400161

　　22

　　脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　厦门宝太和瑞生物技术有限公司

　　闽械注准20252400162

　　23

　　创面液体敷料

　　福建宸润生物科技有限公司

　　闽械注准20252140163

　　24

　　皮肤护理软膏

　　福建悦宁生物科技有限公司

　　闽械注准20252140164

　　25

　　骨科定位片

　　大博医疗科技股份有限公司

　　闽械注准20252060165

　　26

　　人磷酸化tau-181蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　福建亿彤生物科技有限公司

　　闽械注准20252400166

　　27

　　α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）

　　英科新创（厦门）科技股份有限公司

　　闽械注准20252400167

　　28

　　一次性医用冲洗器

　　萨科（厦门）医疗科技有限公司

　　闽械注准20252140168

　　29

　　上臂式电子血压计

　　福建省众嘉康科技有限公司

　　闽械注准20252070169

　　30

　　一次性使用皮肤吻合器

　　厦门红杉医疗科技有限公司

　　闽械注准20252020170

　　31

　　肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　厦门宝太和瑞生物技术有限公司

　　闽械注准20252400171