2025年4月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品19个。
特此公告。
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) | 厦门宝太生物科技股份有限公司 | 闽械注准20252400057 |
2 | 尿有形成分分析质控液 | 福州汉佰康生物科技有限公司 | 闽械注准20252400058 |
3 | 尿有形成分分析聚焦液 | 福州汉佰康生物科技有限公司 | 闽械注准20252400059 |
4 | 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) | 厦门宝太生物科技股份有限公司 | 闽械注准20252400060 |
5 | 一次性使用胸腔引流套件 | 施爱德(厦门)医疗器材有限公司 | 闽械注准20252140061 |
6 | 定制式压膜保持器 | 厦门市茂硕义齿有限公司 | 闽械注准20252170062 |
7 | 关节镜用手术钳 | 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 | 闽械注准20252040062 |
8 | 高渗海水鼻腔喷雾 | 厦门瑞泽群医药股份有限公司 | 闽械注准20252140063 |
9 | 医用物理降温仪 | 如愿医疗科技(厦门)有限公司 | 闽械注准20252090064 |
10 | 医用内窥镜摄像系统 | 厦门佳一泰发医疗科技有限公司 | 闽械注准20252060065 |
11 | 4K医用内窥镜摄像系统 | 厦门佳一泰发医疗科技有限公司 | 闽械注准20252060066 |
12 | 压缩式雾化器 | 厦门市镒冠智能科技有限公司 | 闽械注准20252080067 |
13 | 液电式冲击波治疗仪(SNLT-T-5000) | 索诺利(厦门)医疗科技有限公司 | 闽械注准20252090068 |
14 | 半月板非全内缝合手术器械 | 大博医疗科技股份有限公司 | 闽械注准20252040069 |
15 | 一次性穿刺微创扩张器及组件 | 厦门德朗格医疗科技有限公司 | 闽械注准20252040070 |
16 | 可视穿刺针 | 施爱德(厦门)医疗器材有限公司 | 闽械注准20252140071 |
17 | 定制式正畸保持器 | 泉州市超维医疗科技有限公司 | 闽械注准20252170072 |
18 | 抗鼻腔过敏凝胶 | 厦门传福堂药业有限公司 | 闽械注准20252140073 |
19 | 一次性使用呼吸管路 | 崇仁(厦门)医疗器械有限公司 | 闽械注准20252080074 |
福建省药品监督管理局
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