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福建省药品监督管理局关于发布实施《福建省医疗机构制剂规程》（第四批）的通告

时间:2025-09-15 来源:福建省市场监督管理局作者:佚名

　　福建省药品监督管理局组织完成《福建省医疗机构制剂规程》（第四批）43个品种制修订工作,其中34个品种为《福建省医疗机构制剂规程》（2024年版）未收载品种,9个品种为《福建省医疗机构制剂规程》（2024年版）勘误品种,现予发布，并就有关实施工作通告如下：

　　一、《福建省医疗机构制剂规程》（第四批）自发布之日起实施，同品种的原制剂规程同时废止。

　　二、为符合《福建省医疗机构制剂规程》（第四批）的要求，如涉及医疗机构制剂处方、配制工艺和原辅料等变更的，医疗机构应按照《福建省医疗机构制剂注册管理办法实施细则》或《福建省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》等要求进行充分研究和验证，按相应变更类别批准、备案后实施。

　　三、已进行通用名称修订的制剂，应使用本版制剂规程中载明的名称，原名称可作为曾用名过渡使用。自实施之日起，过渡期为6个月，医疗机构应做好标签和说明书等相关材料变更工作。

　　特此通告。

　　附件：《福建省医疗机构制剂规程》（第四批）

　　福建省药品监督管理局

　　2025年6月11日

　　附件下载

　　福建省医疗机构制剂规程(第四批)正式稿.zip

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/tzgg/202506/t20250613_6924540.htm
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