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福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2025年第22号）

时间:2025-09-15 来源:福建省市场监督管理局作者:佚名

　　根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将厦门宝瑞药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

　　企业名称

　　检查地址

　　检查范围

　　检查时间

　　类型

　　检查结果

　　厦门宝瑞药业有限公司（持有人）；

　　国药集团国瑞药业有限公司（受托方，延伸检查）

　　1.持有人检查地址（持有人注册地址）：厦门市海沧区翁角西路2050号厦门生物医药产业园B1号楼第9层03单元；

　　2.延伸检查地址（受托方生产地址）：安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号。

　　1.检查范围：注射用磷霉素钠[（1）规格：按C3H7O4P计算0.5g（50万单位）；（2）规格：按C3H7O4P计算1.0g（100万单位）；（3）规格：按C3H7O4P计算2.0g（200万单位）]；

　　2.相关车间、生产线：受托方的粉针车间一般粉针生产线。

　　1.对持有人检查：2025年4月1日-3日上午；

　　2.对受托方（延伸检查）：2025年4月8日-10日。

　　依申请

　　符合

　　福建省药品监督管理局

　　 2025年5月14日

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdjc/202505/t20250523_6917664.htm
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