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福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2025年第8号）

时间:2025-09-15 来源:福建省市场监督管理局作者:佚名

　　根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福州原子高科医药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

　　企业名称

　　检查地址

　　检查范围

　　检查时间

　　类型

　　检查结果

　　福州原子高科医药有限公司

　　福建省福州市马尾区亭江镇亭江路66号B09栋101号厂房（自贸试验区内）

　　检查范围：体内放射性药品（小容量注射剂，氟[18F]脱氧葡糖注射液，受托生产）

　　相关车间、生产线：正电子药物生产车间正电子药物一号生产线

　　2024年12月4日-12月6日

　　依申请

　　符合

　　福建省药品监督管理局

　　 2025年2月8日

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdjc/202502/t20250210_6712989.htm
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