7月23日,海南省药品监督管理局联合海南省医药行业协会在海口举办国际GMP高端认证培训班,推动我省药品生产企业建立完善国际化药品质量管理体系,更好开拓国际市场。
海南省工信厅曾金副处长结合研发创新、市场拓展、要素保障等方面推出的系列政策,深度解读《海南省医药行业出海政策》。
本次培训班还邀请省内多家已经通过FDA、欧盟GMP认证的企业相关负责人,围绕国内外现行GMP标准、法律法规、产业扶持政策等内容,以授课和现场交流的形式,分享了应对文化差异、突破国际市场壁垒等经验,以及FDA认证中的检查流程拆解到风险点预判等内容。
参会企业表示,此次培训为提高本省企业药品质量管理水平、促进产业发展提供了良好的平台和契机,取得了良好效果。
下一步,海南省药监局将坚持进一步优化监管服务,支持药品生产企业加快国际化步伐,不断提高国际化药品生产质量标准体系水平,助力更多企业产品扬帆出海。
供稿:药品注册与生产处
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