省药监局有关处室、省审评中心,省卫生健康委有关处室,各医疗器械临床试验机构:
为深入贯彻医疗器械临床试验管理有关法规文件,贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展意见》(国办发〔2024〕53号)、国家药监局器审中心《关于印发春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化工作方案的通知》(药监械审函〔2025〕234号)精神,支持推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新,根据国家药监局部署要求和省药监局、省卫生健康委工作安排,定于近期举办2025年四川省医疗器械临床试验法规暨春雨行动工作方案宣贯培训。现将有关事项通知如下。
一、培训时间
2025年6月6日9:00—12:40
二、培训地点
成都市武侯区天仁南街298号成都大鼎世纪大酒店4楼大鼎A厅
三、参加人员
(一)省药监局法规处、器械注册处、器械监管处、审批处、省审评中心相关人员;
(二)省卫生健康委有关处室负责人及相关人员;
(三)四川省已备案的医疗器械临床试验机构或科研部门负责人、机构办主任、相关工作人员共3人。
四、培训内容
(一)《习近平关于加强党的作风建设论述摘编》;
(二)《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》;
(三)《春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化工作方案》;
(四)医疗器械领先用户价值挖掘及领先用户社区应用。
五、其他事项
(一)医疗器械临床试验机构参会人员交通、食宿费用自理;
(二)请各参会单位于2025年5月29日前报送参会回执(见附件)。
联系方式:省药监局器械注册处李行行 15378664487
侯自斌 13548137841
成都大鼎世纪大酒店郭芬经理 13880573498
附件:参会回执
四川省药品监督管理局办公室 四川省卫生健康委员会办公室
2025年5月26日
附件
参会回执
序号 | 姓名 | 性别 | 单位 | 职务 | 联系方式 |
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