各药物临床试验机构:
为加强和规范药物临床试验机构监督管理,确保我省药物临床试验机构研究行为的持续合规,结合我省三年来日常监督检查情况,省药监局定于近期召开四川省药物临床试验机构监管政策宣贯会。现将有关事项通知如下。
一、会议时间
2025年2月28日9:00-12:00
二、会议地点
四川大学华西医院厚德楼1楼多功能厅
三、会议内容
(一)I期研究病房质量管理探索与实践。
(二)四川省药物临床试验机构日常监管情况通报。
(三)《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则》宣贯。
(四)《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》宣贯及强化监管要求。
四、参会人员
(一)全省已备案的药物临床试验机构负责人、机构办主任。
(二)拟新备案药物临床试验机构的负责人、机构办主任。
(三)在我省开展药物临床试验的申办方及CRO公司负责人。
五、其他事项
(一)本次会议参会人员交通、食宿等费用自理。请各参会单位于2025年2月26日前将参会人员回执(见附件)发送至会务组(张老师:2446056124@qq.com,马老师:597865405@qq.com)
(二)联系方式
省局药品注册处:罗远琼:028-86785268,15928180567
张燕丽:028-86786021,18108118663
省审评中心:张建华:13699042986
四川大学华西医院:邹林玲 028-85423113,13981713781
张 玉 028-85423113,13699450480
附件:参会人员回执
四川省药品监督管理局办公室
2025年2月21日
附件
参会人员回执
序号 | 机构名称 | 参会人员 | 职务 | 联系电话 | 备注 |
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