为支持促进医疗器械产业高质量发展,推广稳健设计方法在医疗器械研发中的应用,助力提升医疗器械产品质量的稳定性、可靠性、耐用性,四川省药监局联合重庆市药监局及相关企业编制了《医疗器械稳健参数设计应用指南》(见附件)。现予发布,供川渝医疗器械企业参考。
四川省药品监督管理局 重庆市药品监督管理局
2025年3月10日
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