为深入挖掘我省医疗机构制剂临床价值,促进我省医药产业高质量发展,近日,省药品监管局召开医疗机构制剂高质量发展座谈会,省药品监管局党组成员、副局长杨长福出席会议并讲话。药化注册处、药化生产处、局检查中心、药品评价中心及医疗机构制剂单位代表参加会议。
会上,药化注册处介绍了我省医疗机构制剂发展现状、存在问题和下一步的打算,八名与会代表介绍了本单位医疗机构制剂发展现状并对我省医疗机构制剂面临的堵点、难点及下一步工作进行热烈讨论。药化注册处、药化生产处、局检查中心及药品评价中心结合工作职能职责对代表提出的问题进行一一解答。
会议强调,医疗机构制剂是中药新药研发的源头活水,要积极发挥医疗机构制剂在中药传承创新发展中“孵化器”的作用。各医疗机构制剂单位要强化医疗机构制剂申报、生产、使用全流程管理,提升医疗机构制剂质量标准,推动我省医疗机构制剂规范化发展。要充分挖掘特色制剂和优势品种,明确临床定位,强化真实世界研究,并积极引入新技术、新方法。支持具有高临床价值的组方医疗机构制剂向中药新药转化,进一步激发我省医药产业创新活力。
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