国务院总理李强9月12日主持召开国务院常务会议,听取前期防汛救灾工作情况和提升北方地区防汛减灾能力汇报,部署进一步促进民间投资发展的若干措施,研究完善海外综合服务体系,审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例(草案)》。
生物医学技术是生物科学领域中发展最快、最具挑战力的技术。一方面为诊断治疗疾病、增进人类健康提供新的手段;另一方面,如果临床研究和应用不当,也会带来隐私保护、生物安全、公共安全和社会伦理等问题。
会议指出,要推动我国生物医学技术创新发展,加快技术研发和成果转化应用,促进生物医药产业提质升级,着力塑造发展新优势。要坚持发展和安全并重,依法规范临床研究,保障临床应用质量安全,有效防范各类风险,确保创新成果更好增进人民健康福祉。
业内人士认为,规范生物医学新技术临床研究与转化应用,旨在促进医学进步,保障医疗质量安全,维护人的尊严和生命健康。条例的制定不仅有助于打通研发与转化之间的机制壁垒,加快一批前沿生物医药技术惠及群众,更通过明确科研单位、企业、医疗机构等多方责任,强化风险预警和应急管控,为创新活动划定清晰“红线”和“底线”,是实现该领域治理体系和治理能力现代化的重要一步。
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