欢迎访问保健联播网!

吉林省药品监督管理局 关于拟批准医疗器械产品注册的公示 (2025年第54期)

时间:2025-09-22 来源:吉林省药品监督管理局 作者:佚名

   吉林省药品监督管理局 关于拟批准医疗器械产品注册的公示 (2025年第54期)

  

  

  

  

  吉林省药品监督管理局

  关于拟批准医疗器械产品注册的公示

  (2025年第54期)

  

  根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。

  公示时间:自公示之日起五个工作日

  监督电话: 0431-82752980

  通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室

  邮编:130000

  附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2025年第54期)

  

  

  吉林省药品监督管理局

   2025年9月17日


  

  拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2025年第54期)

  

  序号

  企业

  名称

  产品

  名称

  规格/型号

  主要结构组成

  产品适用范围

  注册形式

  1

  吉林省国大生物制药有限公司

  医用皮肤护理敷料

  详见产品技术要求

  本品由卡波姆溶液和喷瓶组成。其中卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、矫味剂(3-甲基-3苯基缩水甘油酸乙酯)、纯化水组成。A型容器为聚乙烯瓶、B型容器为铝瓶。

  通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

  首次注册

  2

  吉林省国大生物制药有限公司

  医用重组贻贝粘蛋白冻干敷料

  详见产品技术要求

  本品由A瓶、B瓶组成。A瓶(冻干粉)由重组贻贝粘蛋白、磷酸盐缓冲体系和容器组成;B瓶由注射用水和容器组成。容器采用西林瓶。

  通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。(仅用于涂抹)。

  首次注册

  3

  吉林省国大生物制药有限公司

  医用妇科敷料

  蛋白含量0.03mg/mL:20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、200mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶

  蛋白含量0.05mg/mL:20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、200mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶

  本品由溶液、容器及供给器组成。其中溶液由卡波姆、三乙醇胺、重组贻贝粘蛋白、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、柠檬酸钠、矫味剂(3-甲基-3苯基缩水甘油酸乙酯)、纯化水组成。容器及供给器材质为聚乙烯。

  通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

  首次注册

  


原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/pgzg/202509/t20250918_9322962.html
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。
------分隔线----------------------------

本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。保健联播网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人,请相关权利人与本网站联系。

北京华夏世家中医学研究院主办 | 政讯通-全国政务信息一体化办公室 主管

保健联播网 bjlb.org.cn 版权所有。

联系电话:010-53387021 010-56153985,监督电话:17610609455,违法和不良信息举报电话:010-57028685

第一办公区:北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层;第二办公区:北京市西城区砖塔胡同56号西配楼

邮箱:jiankangfzdyzx@163.com 客服QQ:2894426415 通联QQ:491393325
全国政务信息一体化应用平台
北京华夏世家中医学研究院