省药品监管局紧扣“平安建设”核心目标，有效维护药品安全形势稳定，有力护航生物医药产业高质量发展，在2024年度平安广东建设考评中获评优秀等次且考评结果排名前十位，被授予“优秀成员单位”奖牌，在创建新安全格局上取得新突破。一是智慧赋能，全领域提升依法监管水平。全省省级职业化专业化药品检查员数量稳居全国第一梯队。在全国率先完成“粤安评”“DOP粤药盾”等AI智能辅助工具开发。在全国率先实现省内在产血液制品和疫苗品种批签发全覆盖。顺利通过国家药监局放射性药品检验机构现场考核评审。二是靶向防控，全周期筑牢药品安全底线。聚焦药械临床试验、网络销售等重点环节，紧盯疫苗、血液制品等重点品种处置突出风险。做好十五运会和残特奥会前期药品安全保障和含兴奋剂药品风险管控。开展药品安全巩固提升行动、药品经营环节“清源”行动。三是聚力改革，全链条支持医药产业高质量发展。贯通联动国家重大改革取得重大突破，首批获国家药监局批准开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点；首家获批集团内生物制品分段生产试点，试点品种数量全国第一；利拉鲁肽注射液成为全国首个获批落地、实现产能转化的分段生产试点项目。在广州黄埔区、南沙区、佛山三水等产业集聚区设立药械注册指导服务工作站。2024年、2025年共获批58个创新药械，获批数量创历史新高。全省药品、医疗器械、化妆品生产经营企业总量位居全国第一。指定“港澳药械通”医疗机构45家，共批准港澳已上市药品医疗器械115种，获益患者近万人次。（省局法规科技处供稿）

　　

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