合浦县人民医院：获批“国家医疗器械临床试验机构”资质-保健联播网-全国政务信息一体化应用平台

合浦县人民医院：获批“国家医疗器械临床试验机构”资质

时间:2025-09-22 来源:广西壮族自治区卫生健康委员会作者:佚名

　　近日，从医疗器械临床试验机构备案管理信息系统获悉，合浦县人民医院顺利通过国家器械临床试验机构（GCP）首次监督检查，获批“国家医疗器械临床试验机构”资质。这是该院医疗质量与科研创新实力的重要体现，标志着该院正式具备开展医疗器械临床试验的资格与能力。

　　此次获批涵盖烧伤整形科、康复医学科、医学检验科、妇科等4个专业组。回顾筹备过程，医院高度重视此次备案工作。全院各科室积极响应，严格依照《医疗器械临床试验质量管理规范》等法规要求，全面完善软硬件设施，建立健全制度流程、标准操作规程和应急预案，并多次组织GCP相关培训与考核。在全院上下的共同努力下，顺利完成了各项准备工作，并通过了自治区食品药品审评查验中心专家组的现场检查。

　　国家医疗器械临床试验机构资质的获得，不仅是对该院医疗、科研及管理水平的充分肯定，也为该院参与高水平临床试验、推动临床科研创新提供了更高平台。合浦县人民医院将以此为契机，继续坚持“科学、规范、伦理、合规”的原则，加强机构内涵建设，优化临床试验管理流程，提升临床研究质量，为广大患者提供更先进的诊疗方案，同时助力本地医药健康产业高质量发展。

原文链接：http://wsjkw.gxzf.gov.cn/xwdt_49370/gx/t25979650.shtml
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