航卫通用电气医疗系统有限公司对磁共振成像系统主动召回-保健联播网-全国政务信息一体化应用平台

上一篇: 北京市药品监督管理局关于标注北京蓝泰正瑞科技有限公司北京药康天下科技有限公司《医疗器械网络 交易服务第三方平台备案凭证》 失效的公告
下一篇: 北京市药品监督管理局关于发布北京市2021年第一季度注销《医疗器械生产许可证》企业名单的公告

航卫通用电气医疗系统有限公司对磁共振成像系统主动召回

时间:2022-07-15 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　航卫通用电气医疗系统有限公司报告，该公司最近了解到其产品核磁共振成像系统（国食药监械（准）字2011第3280925号、国械注准20153280821国食药监械（准）字2011第3280926号、国食药监械（准）字2014第3281718号）如果在磁体失超期间将致冷剂气体排入MR室，可能会导致室内缺氧，如果室内通风不善，可能会造成安全问题。该公司决定对涉及产品采取主动召回，召回级别为二级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　 1645597192169