依据《药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对厦门力卓药业有限公司等3家企业进行药品生产质量管理规范符合性检查,结果均符合要求。
GMP检查目录
企业名称 | 地址 | 检查范围 | 生产车间生产线 | 检查时间 | 检查情况 |
厦门力卓药业有限公司 | 厦门市集美区锦亭北路55号 | 片剂(盐酸达泊西汀片) | 综合车间片剂、硬胶囊剂C2线 | 2020年9月23日至2020年9月26日 | 符合 |
福建东瑞制药有限公司 | 福建省莆田市荔城区西天尾镇荔涵西大道1399号 | 片剂(瑞舒伐他汀钙片) | 固体制剂车间(A01)片剂生产线 | 2021年3月10日至2021年3月12日 | 符合 |
福建盛迪医药有限公司 | 厦门市海沧区翁角路308号54号楼和6号楼[一层(5238M2)、二层(6676.7M2)] | 大容量注射剂(钠钾葡萄糖注射液) | 大容量注射剂101车间生产线 | 2021年3月6日至2021年3月8日 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2021年5月16日
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