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福建督导检查新冠病毒检测试剂质量安全监管工作

时间:2022-07-15 来源:福建省药品监督管理局作者:佚名

　　中国食品药品网讯近日，福建省药监局相关人员赴厦门对新冠病毒检测试剂生产企业（以下简称试剂生产企业）进行现场检查。

　　检查组一行对宝太生物、泰普生物、奥德生物等3家试剂生产企业的关键原料采购、生产过程规范、产品质量控制、不良事件监测等方面进行了督导检查。

　　检查组强调，试剂生产企业要严格落实主体责任、筑牢产品质量安全底线；要抓好质量管理，严把产品生产全过程的质量关口，在管理中不断排查风险隐患、堵塞漏洞，确保质量管理体系有效、高效运行。省内各级药品监管部门要严格按照国家药监局相关要求，主动作为，强化监管，对新冠病毒检测试剂实行“最严格的监管”，切实保障相关产品的质量安全。

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/ztzl/2014/mtgz/202207/t20220711_5951871.htm
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