为贯彻落实《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号),加强我省医疗器械检查员队伍能力建设,省审评中心于3月31日举办了2022年省级医疗器械检查员培训,来自省局机关、直属单位及市(州)局的90多名检查员参加了此次培训。
本次培训采用线上方式开展,内容重点围绕医疗器械上市前检查工作,包括“2021年注册质量体系核查情况及常见问题”“体系核查重点”“检查过程中紧急情况处置措施”及“2022年新版检查报告撰写”等。
本次培训内容针对性强,切合检查工作实际,进一步统一医疗器械注册质量体系现场检查要求。下一步省审评中心将以新版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》实施为契机,加强我省医疗器械注册质量管理体系核查管理,确保注册质量体系工作规范、真实、可追溯。
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