当前我省疫情防控工作复杂艰巨，新冠病毒检测试剂是打赢疫情防控狙击战的重要武器。为切实保障产品质量安全和防疫物资储备，省药监局坚决守好疫情防控安全线，严格落实药品安全专项整治和医疗器械风险隐患排查工作要求，在全省范围内组织开展新冠病毒检测试剂生产经营使用环节检查。

　　7月13日，省药监局医疗器械注册与监管处结合“能力提升建设年”活动以查代练、以督促练，联合省药品查验中心、省药械审评服务中心对我省新冠病毒抗原检测试剂生产企业开展全项目检查工作。现场查看了海孵公司的车间、库房、抗原检测试剂生产和管理情况。重点检查企业产品原材料采购、质量控制、生产管理、不合格品控制等情况，并就企业的产能和储备情况进行询问。检查组强调，企业要严格落实质量安全主体责任，深刻认识抗原检测试剂产品对疫情防控工作的重要性，严格做好产品保质保供工作。

　　

　　连日来，省药监局联合各市县市场局在全省范围内开展新冠病毒检测试剂监督检查。全省共检查新冠病毒检测试剂经营企业397家次，使用单位15家次，发现问题5个，解决问题5个。坚持发现问题，当场解决，不留疫情防控风险隐患。

　　

　　后续，海南省药监局将进一步落实“四个最严”要求，持续加强疫情防控物资产品质量安全保障，全力以赴筑牢疫情防控医疗器械质量安全屏障!

　　供稿:医疗器械处

　　撰文:江婷

　　摄影:侯媛媛

　　审改:赵锦

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202207/t20220715_3230632.html
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