信达生物Pemigatinib治疗晚期胆管癌患者完成国内首例给药-保健联播网-全国政务信息一体化应用平台

信达生物Pemigatinib治疗晚期胆管癌患者完成国内首例给药

时间:2020-03-04 来源: 作者:

　　 3月4日，信达生物发布公告称，该公司成纤维细胞生长因数受体1/2/3 (“FGFR1/2/3”)抑制剂pemigatinib(IBI-375)的2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。

　　该项研究的目的是评估pemigatinib在既往至少接受过一线系统治疗、成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或重排的中国晚期胆管癌患者中的有效性和安全性。

　　据悉，Pemigatinib是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，在临床前研究中已证实该药物对FGFR基因突变的肿瘤细胞具有选择性的药理学活性。

　　公告显示，胆管癌缺乏有效的治疗手段，预后性差，存在很大未被满足的医学需求。该研究取得的进展是pemigatinib进入中国市场重要的里程碑事件。

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