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自治区药监局检查组在阿克苏开展“医疗器械安全宣传进企业”活动

时间:2022-07-30 来源:新疆维吾尔自治区药品监督管理局作者:佚名

　　7月18日，自治区药监局检查组在对阿克苏地区深入开展药品安全专项整治工作进行督导检查时，联合阿克苏地区市场监管局、医疗器械行业协会开展“医疗器械安全宣传进企业”活动。

　　当天，邀请阿克苏地区各医疗器械生产经营企业负责人、质量管理负责人到新疆嘉宁瑞康医疗器械有限公司实地观摩。

　　检查组以医疗器械生产企业一次性医用口罩、医用防护服为重点，检查企业质量管理体系、原材料购进、生产加工、出厂检验等各个环节，对发现的问题当场指出、提出具体整改建议，并对企业疑问进行详细解答和技术指导，增强了企业对药品监管执法的认同感。

　　随后，检查组结合日常监管和执法典型案例，讲解医疗器械生产质量管理规范，详细解读医疗器械文件管理、生产管理、质量管理等方面内容，还结合检查中发现的具体问题进行剖析，并就企业关心的产品检验、质量规范等问题交流互动，答疑解惑，取得了良好的培训效果。

　　此次培训，通过理论与实践相结合的方式搭建起监管人员与企业人员交流的平台，让企业主要负责人实地观摩，现场检查，找差距、促整改，增强了企业主体责任，引导企业提升质量管理水平，走高质量发展道路。（张莺莺）

原文链接：http://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/zzqjdt/202207/7751d69c715847349f3721bb0bcacd45.shtml
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