为进一步规范口腔诊所药品、医疗器械使用安全，柯城区局结合辖区实际，以药品安全专项整治暨打假治劣“药剑”整治行动方案为依据，紧绷“三线”对柯城辖区口腔诊所进行全面覆盖检查，织起口腔诊所药械安全防护网。

　　一是夯实基础，普及宣贯“标准线”。通过底数摸排、对接口腔诊所行业医学会，及与卫健部门进行数据比对，列出辖区口腔诊所底数清单。组织召开柯城区口腔医疗机构负责人法规知识培训会，辖区50余家民营口腔医疗机构负责人及各辖区所监管人员参与培训。通过条款内容解读、检查中发现问题解析，及案例剖析，将《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》以及医疗机构广告、价格等相关法规进行统一宣贯，进一步提升柯城辖区口腔医疗机构从业人员的法规意识和药品医疗器械质量安全管理水平，以提升行业整体管理水平。

　　二是部门联动，全面筑牢“安全线”。根据统一部署，成立整治专班，明确检查重点及检查方法，将底数按片区划分给各辖区监管所。科、所、执法大队联动，并协同卫健部门，加大监督检查力度，共同推进梳理排查风险隐患。以农村及城乡结合部为重点区域，以药品、定制式义齿、齿科植入材料、齿科充填材料、一次性医用耗材等为重点产品，对涉及到的药品、医疗器械的采购、验收、储存、使用等开展全面铺开排查，并要求相关单位开展自查自纠，自觉消除药品、医疗器械安全隐患。

　　三是严格执法，坚决守住“警戒线”。对口腔科材料的购进渠道、贮存条件、进货查验记录制度建立情况进行重点检查，对存在验收记录不完整、储存养护不到位等问题责令相关单位限期整改，并给予现场指导，要求各口腔诊所建立健全质量管理制度，完善台账档案。对存在使用未依法备案、注册的医疗器械，及无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，以及过期、禁用的药品等违法违规行为将进行严厉打击。截至目前，共检查口腔诊所35家次，责令整改13家次，进一步提高从业人员的药械安全意识，落实主体责任。

　　

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