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北京市药品审查中心与国家局核查中心通力合作集中推进疫情期间药品注册联合核查工作

时间:2022-12-23 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　针对北京市药品研发、生产企业数量多，机构改革和疫情期间核查任务存量大、新申报任务数量多，检查员数量不足等困难，北京市药品审评检查中心于2022年10-11月间，在国家局核查中心、市药监局各兄弟单位检查员的大力支持下，通过优化核查组织程序、统筹安排检查员，在确保工作程序不减少、核查质量不降低的前提下，集中开展了为期四周的药品注册联合核查，累计派出检查组21组、检查员61人次，检查药品研制生产企业30家、品规46个，工作成效显著。期间，国家局核查中心共派出骨干检查员25人次，并通过优化核查方案、现场带教方式，对北京中心药品注册联合核查工作给予了极大支持和帮助。

　　据统计，2022年1月至今，北京市药品审查中心共计接收注册联合核查任务162件，现已完成155件，累计派出91个检查组，检查员345人次。

　　下一步，北京市药品审查中心将继续按照国家局检查任务清单及核查要求积极推进药品注册联合核查工作，进一步提高核查质量、加快核查进度，严把药品上市前的审查关，助力北京市医药研发产业发展。

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/325984583/index.html
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