为不断满足医疗机构和群众对新冠疫情防控和新冠病毒诊治药品、医疗器械的需求，12月16日，广西壮族自治区药品监督管理局出台七条措施，全力支持和加强新冠疫情防控及新冠病毒诊治药品、医疗器械的促产保供工作，积极服务疫情防控保障工作大局。

　　一是开通行政审批绿色通道。对新冠疫情防控和新冠病毒感染诊治药品、医疗器械涉及扩产、复产相关申请随到随审、快审快批、全流程网办、“零跑动”办理。研判风险，依情形予以容缺受理、附条件审批。

　　二是优化防治新冠病毒感染用药品的生产现场检查。优先安排，加快办理，全力保障防治新冠病毒感染用药质量安全和供应。

　　三是优化新冠疫情防控和新冠病毒感染诊治医疗器械生产现场检查。对停产后恢复生产的在完成工艺验证、承诺符合质量管理体系要求并能保障产品质量安全的，即可恢复生产。

　　四是助推抗原检测试剂注册和生产。优先助推生产企业以注册人制度尽快受托生产新冠抗原检测试剂，同时全力支持广西相关企业新冠抗原试剂注册申报工作。  

　　五是积极开通应急检验检测通道。成立新冠病毒诊治药品医疗器械应急检验工作组，开通24小时新冠病毒诊治药品医疗器械应急检验检测通道，随到随检，提供检验检测和咨询服务。

　　六是开设疫情防控所需医疗机构制剂的调剂使用快速审批通道。调剂审批在1个工作日内完成，及时满足人民群众就医和用药需求。

　　七是强化对口帮扶力度。成立工作专班，坚持窗口前移、提前介入，实行"一企一策”，精准帮扶，进一步提高产品质量。

　　

　　

原文链接：http://yjj.gxzf.gov.cn/xwdt/mtbd/t14441028.shtml
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