广西日报：自治区药监局全力保障防疫药械保供促产-保健联播网-全国政务信息一体化应用平台

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广西日报：自治区药监局全力保障防疫药械保供促产

时间:2022-12-24 来源:广西壮族自治区药品监督管理局作者:佚名

　　南宁讯（记者/奚振海）当前，医疗机构和群众对新冠疫情防控和新冠病毒诊治药品、医疗器械需求迅速增加，为服务疫情防控工作大局，12月16日，自治区药监局出台开设快速审批通道、成立工作专班等应急措施，全力保障疫情防控药品、医疗器械的保供促产工作。

　　自治区药监局开通行政审批绿色通道，对新冠疫情防控和新冠病毒感染诊治药品、医疗器械涉及扩产、复产相关申请随到随审、快审快批、全流程网办、“零跑动”办理。同时加强风险研判，依情形予以容缺受理、附条件审批。优化防治用药品、医疗器械的生产现场检查，优先安排、加快办理。

　　自治区药监局还将全力支持我区相关企业新冠抗原试剂注册申报工作，优先助推生产企业以注册人制度尽快受托生产新冠抗原检测试剂。目前已经成立新冠病毒诊治药品医疗器械应急检验工作组，开通24小时新冠病毒诊治药品医疗器械应急检验检测通道，随到随检，提供检验检测和咨询服务。自治区药监局表示，疫情防控所需医疗机构制剂的调剂审批在1个工作日内完成。成立工作专班，坚持窗口前移、提前介入，实行“一企一策”对口精准帮扶，进一步提高产品质量。