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省审评中心强化医疗器械创新产品技术审查服务

时间:2023-01-07 来源:四川省药品监督管理局作者:佚名

　　12月6日，省审评中心就迈克生物股份有限公司创新产品开展专题沟通，针对前期立卷审查、专家咨询、临床核查、技术审评相关补正要求进行充分研讨，为企业科学高效地完成补正奠定基础。

　　今年以来，中心持续细化强化省内创新医疗器械摸底、认定、申报服务，组织开展一系列工作。一是强化前期介入，对具有创新潜力的产品进行摸底，采用“专人对接、现场调研、定期汇报”的方式解决产品在前期研制、申报准备过程中的问题。二是突出技术把关，采取立卷审查、小组审评模式，深化专家咨询、现场审评、体系核查、临床核查联动，对产品风险进行科学把关。三是压缩审查时限，实行创新产品“零”排队，相关流程并联、同步推进，大幅压缩审评时限。

　　下一步，中心将深入落实省药监局关于进一步促进医药产业创新发展“十六条”措施，不断优化和加强创新产品技术审查服务，助推创新产品、重点项目尽快上市。

原文链接：http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/pszx/2022/12/12/3259fa75b8ea4eb7aa525e67f5083abf.shtml
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