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省药监局：“管服”并举助力医药企业高质量发展

时间:2023-02-17 来源:陕西省市场监督管理局作者:佚名

　　省药监局认真落实省委、省政府“三个年”活动整体部署和省政府全面加快推进医药产业高质量发展工作要求，结合药品监管工作实际，制定出台《关于优化药品生产许可及监督检查若干措施》（以下简称《措施》），进一步提高行政许可服务效能，助力我省医药产业高质量发展。

　　《措施》基于风险可控、方便企业的原则，从监管层面持续发力，为企业纾困解难，主要包括三个方面：

　　一是简化部分药品生产许可证申报材料，重点解决品种转移过程中申报药品生产许可证的堵点问题；

　　二是优化药品现场检查，对基于风险原则实施免检的情况及可以采取的检查方式进行了细化，精准有效利用检查资源，切实提升检查工作效能；

　　三是明确《措施》中的高风险品种，在严守药品安全底线的前提下，为产业发展营造良好的政策环境。

　　《措施》的出台将进一步畅通外省品种来陕落户渠道，持续吸引外省优质药品品种落户陕西，增强省内医药产业发展动力，丰富我省医药产业产品结构，在未来几年将为陕西医药产业带来近百亿的产值增长。

原文链接：http://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1104/46549.htm
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