自治区药监局多措并举为全区药企提供“便捷”“高效”的注册抽样检验服务-保健联播网-全国政务信息一体化应用平台

自治区药监局多措并举为全区药企提供“便捷”“高效”的注册抽样检验服务

时间:2023-03-25 来源:内蒙古自治区药品监督管理局作者:佚名

　　为进一步促进我区医药创新发展，助力推进全区生物医药产业高质量发展，自治区药监局多措并举为全区药企提供“便捷”“高效”的注册抽样检验服务。2023年以来，已办理药品注册抽样检验17件，共完成药品注册抽样15个品种17个规格51个批次，检验工作正在推进中。

　　一是优化申请和办理方式。企业可通过传真、电子邮件等方式提交抽样和送检申请，收到抽样申请即日委托属地检查分局开展抽样工作，收到送检申请即日指定收检人员向企业解答注意事项，节假日正常开展咨询服务。

　　二是支持开展前置注册检验。企业在完成药学相关研究，确定质量标准，并完成商业规模生产工艺验证后，在药品注册申请受理前提出检验申请。接收申请后第一时间完成资料审核，将资料和样品的接收审核时限由5个工作日压缩至2个工作日。

　　三是加强横向协作纵向联动。主动靠前服务开展调研，全面掌握辖区内注册检验品种信息，提前做好检验准备工作。根据企业需要，切实加强与兄弟省药监局的协作，2023年委托河北省局抽样1件，接受海南省局委托抽样4件。

　　四是强化跟踪服务。建立工作台账，专人负责跟踪，对注册抽样及检验过程中发现的问题，主动对接企业，积极帮扶指导，增进互补，形成合力，助推产品早日上市。

原文链接：http://mpa.nmg.gov.cn/xwzx/yjdt/202303/t20230323_2278167.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。

------分隔线----------------------------

推荐内容

热点内容

本网概况

本站部分信息由相应民事主体自行提供，该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。保健联播网　对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人，请相关权利人与本网站联系。

北京华夏世家中医学研究院主办 | 政讯通-全国政务信息一体化办公室主管

联系电话：010-53387021　010-56153985，监督电话：17610609455，违法和不良信息举报电话：010-57028685

第一办公区：北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层；第二办公区：北京市西城区砖塔胡同56号西配楼

邮箱：jiankangfzdyzx@163.com 客服QQ：2894426415 通联QQ：491393325