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广西壮族自治区医学检验实验室执业校验标准第二次征求意见情况表

时间:2021-04-16 来源: 作者:

序号	提出意见单位	征求意见稿内容	修改意见/建议	处理意见
1	广西品真医学检验实验室有限公司	机构管理：　　有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员；　　辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。	①?第三方医学检验实验室是否需要设置病案信息部门？　　②?应明确消毒供应室的作用。	不采用
2	广西品真医学检验实验室有限公司	机构管理：　　医学检验实验室应当划分为医学检验功能区、辅助功能区和管理区。医学检验功能区包括接诊及标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗品保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区等基本功能区域；　　?	第三方医学检验实验室是否需要设置接诊区、标本采集区？	不采用
3	广西品真医学检验实验室有限公司	质量管理：　　应当以ISO15189：2012为质量管理的标准，建立并实施医学检验质量管理体系。　　遵守相关技术规范和标准，落实分析前、分析中、分析后三个阶段的质量管理制度、医学检验项目标准操作规程、检验仪器标准操作与维护规程，持续改进检验质量。	未通过ISO15189医学实验室认可，扣20分，是否应于第一次进行校验后的实验室？	不采用