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省药品审评查验中心赴医疗器械注册人调研走访

时间:2023-06-02 来源:安徽省药品监督管理局作者:佚名

　　为持续深化“一改两为”全面提升工作效能，助力企业纾困解难题。近日，省药品审评查验中心相关负责人带队先后赴合肥歆智医疗器械有限公司、安徽伊普诺康生物技术股份有限公司、安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司走访调研，主动上门宣政策、问需求、谋良策。

　　调研走访期间，省药品审评查验中心相关负责人介绍了省局持续深化“一改两为”优化审批服务若干举措，优先审批条件，注册收费优惠政策等惠企措施，让企业充分了解并享受政策红利。调研组实地察看了企业研发实验室和生产车间，详细了解企业新产品研发和质量管理体系的运行情况，并重点对新产品注册、《医疗器械注册自检管理规定》的理解执行情况及无菌医疗器械环氧乙烷灭菌后放行情况等开展了充分的沟通和交流。针对企业遇到的问题和困惑，调研组逐一给予解答并提出建设性意见。

　　下一步，省药品审评查验中心将认真落实“一改两为”相关政策，为医疗器械行业高质量发展提供服务保障。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/121606101.html
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