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理论结合实操，提升监管能力--市药监局开展医疗器械检查员教学培训基地实训

时间:2023-09-16 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　为进一步加强职业化专业化医疗器械检查员队伍建设，提升北京市医疗器械检查员的监管能力，提高科学监管效能，9月12日，市药监局举办了2023年第一期医疗器械检查员教学培训基地实训班，市药监局、相关区市场局医疗器械监管人员共计21人参加了培训。

　　此次培训，市药监局组织参训人员深入北京市医疗器械检查员教学培训基地之一的乐普（北京）医疗器械股份有限公司，针对近年来关注度较高的国家集中带量采购中选冠脉支架产品，邀请企业相关专家重点围绕冠脉支架产品的原材料采购、质量控制以及生产工艺等内容进行现场授课，针对无菌检验和初始污染菌检验等实验项目进行现场实操培训，通过“理论培训+实操培训”相结合的方式，加深监管人员对冠脉支架产品生产质量重点控制环节的理解和掌握，并以问题为导向，加强沟通交流，共享监管经验，共同提升规范管理的能力水平。

　　加强医疗器械检查员队伍能力提升，事关医疗器械监管事业健康发展和人民群众用械安全。下一步，市药监局将继续结合医疗器械监管法规要求和监管工作实际，切实加强实训基地建设，进一步完善教、学、练、检一体化的培训机制，优化教学课程设置，全面提升检查员能力水平，积极助力医疗器械行业高质量发展。

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/436227631/index.html
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