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省药监局第二检查分局继续开展现场实训活动

时间:2023-09-23 来源:山西省药品监督管理局作者:佚名

　　为进一步提升监管能力，全面做好日常监督检查工作，省药监局第二检查分局继对仟源医药集团股份有限公司生产车间实践实训之后，9月15日赴山西渊源药业有限公司继续开展现场实训活动。

　　实训首先听取了企业生产质量管理情况汇报，对公司质量管理体系药品全生命周期管理进行了全面了解，从药品研发、技术转移、注册评价、过程控制、上市放行、上市后评价等环节的检查要点进行深入探讨，确保药品生产全过程持续符合GMP要求。

　　现场实训对该公司化验室进行了重点检查，从样品的取样、检验、报告、持续的稳定性考察、微生物实验、样品留样等全过程进行系统性、关联性检查，确保企业检验的各个环节严格按照GMP要求操作，保证上市药品质量安全。（卫春峰）

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/yjxw/202309/t20230918_9339155.shtml
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