为全面加强生物制品疫苗监管能力建设,进一步提高我省生物制品疫苗检查员专业技术能力,省检查中心于近日在四川省食品药品学校举办了2023年药品生产检查员(生物制品疫苗方向)培训班。省局党组成员、机关党委书记赵勇出席开班仪式并作廉政教育讲话。参加此次培训的四川省药品生产检查员(生物制品疫苗方向)和拟新增此检查方向人员共计47人。
本次培训特邀请国家药监局核查中心、省药监局及相关领域专业技术人员进行授课。培训主要围绕疫苗评估检查情况、2022年疫苗巡查情况及典型问题、PIC/S基于风险的GMP检查缺陷分级、疫苗批签发及质量控制、疫苗原液生产工艺介绍及关注点、佐剂的使用及管理、生物安全管理等内容进行授课。
参训学员表示,本次培训内容丰富,紧密结合疫苗生产质量管理和疫苗检查的重要关注点。通过此次培训,提升了我省生物制品疫苗检查员的综合素质,为进一步加强我省生物制品疫苗监管能力奠定了坚实基础。
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