今年以来，嘉兴市经开分局积极参与区招商引资中涉及药械项目的服务工作，推动引进具有辐射、引领效应的项目，做到第一时间介入，全程做好政策解读、服务指导工作，在药械项目的洽谈沟通中，积极发挥“桥梁”“纽带”作用，做好与省、市局业务条线的对接协调。

　　一是提前介入助力产业规模扩张化。经开区现有医疗器械注册人、备案人8家，其中注册人6家，备案人2家，均为自主生产(另有1家注册人正在审批流程中)；共有注册证52张，其中三类12张，二类40张；省级创新产品1个。现有二三类医疗器械经营企业467家，其中三类经营企业107家；2023年新开办企业73家，其中三类经营企业16家。企业数量逐年上升，产业发展有力。

　　二是服务指导助力产业形态多样化。经开区医疗器械生产产品类别主要为呼吸、麻醉和急救器械以及注输、护理和防护器械，经营产品类别主要为无源手术器械、呼吸、麻醉和急救器械、注输、护理和防护器械、眼科器械等。今年以来，注输、护理和防护器械类医疗器械以及体外诊断试剂企业发展迅速，企业数量逐月递增，其中注输、护理和防护器械类医疗器械企业占比80%，体外诊断试剂企业占比30%。

　　三是开拓创新助力产业培育基地化。依托辖区内浙江长三角高层次人才创新园(嘉兴智慧产业创新园)和浙江欧美生物科技产业园，打造集聚创新有效载体。其中，浙江长三角高层次人才创新园(嘉兴智慧产业创新园)总建筑面积100万平方米，现有入驻医疗器械生产企业2家、三类医疗器械经营企业6家。浙江欧美生物科技产业园总建筑面积45000平方米，现有入驻医疗器械生产企业2家（乐信医疗、朝云帆），三类医疗器械经营企业9家。

　　接下来，经开分局将以“最多跑一次”的理念和目标，与区相关部门共同拟定“关于加快生物医药产业高质量发展的若干政策”，在申请材料齐全、符合法定要求时，让企业“一次也不跑”，实现特定事项或环节一次性办结，为全面助力经开区医疗器械产业高质量发展提供强大市监动力。

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/11/13/art_1228989352_58934391.html
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