为进一步加强我省药品注册核查工作，11月24日-25日，省局在南昌组织召开2023年药品注册核查工作及质量风险分析研讨会。

　　省局药品注册处主要负责人通报了2023年我省药品注册现场核查情况。8位检查员就“如何发现问题，发现的主要问题，核查的经验、成效，质量风险分析及提示等内容”进行了深入交流。青峰药业和济民可信集团有关负责同志分享了药品研发注册实践及案例。与会代表听取了省药物临床试验与研究学会组织的“以临床价值为导向的临床研究技术要素”“高质量推进从临床研究到成果转化”等专题报告。

　　这是我省第二次召开药品注册核查及质量风险分析研讨会，也是在去年分别召开药品注册生产和药物临床试验现场核查质量风险研讨会及质量风险分析研讨会的基础上，首次将生产和临床试验两类现场核查质量风险分析会联合召开。我省的国家级、省级药品注册核查方面生产和临床试验检查员首次“跨界”深入交流，大家相互借鉴，拓展思路，优势互补、共同提高，通过深刻分析药品注册核查工作经验和质量风险，达到提升我省药品注册核查能力水平的目的，为做好我省药品注册核查，从源头保障药品“设计”质量发挥积极作用。

　　省局药品注册处全体人员，中药监管处、药品生产处、科技处、药品检查监督办相关负责同志，受理中心、药检院、器械检测中心、认证审评中心、检查员中心相关负责同志，以及我省的国家药品注册、GCP、GLP检查员等共计80余人参加会议。（省局药品注册处供稿）

　　

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/11/28/art_35104_4696758.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。