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我省首仿药品布地奈德鼻喷雾剂获批上市

时间:2023-12-02 来源:江西省药品监督管理局作者:佚名

　　11月24日，南昌百济制药有限公司申报的布地奈德鼻喷雾剂获国家药监局批准上市。该药品是南昌百济药业自主研发的化药4类仿制药，是该品种的国内首仿。该药品用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。

　　根据中国疾病预防控制中心发布的数据显示，中国过敏性鼻炎的发病率已经超过20%，过敏性鼻炎患者饱受鼻塞、流涕、打喷嚏和鼻痒等各种症状，严重影响生活、工作质量。布地奈德鼻喷雾剂是一种具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏、止痒及抗渗出的作用。鼻喷雾剂因对生产工艺、质量评价手段、装置选择及临床开展均具有较高的要求，自2004年原研（McNeil Sweden AB）进口获批，至南昌百济该品获批前，多年来国内无该产品获批的消息。南昌百济该品种的首仿获批上市，让过敏性鼻炎患者有了更多的选择。（省局药品注册处供稿）

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/11/27/art_35104_4694419.html
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