11月24日,中国医学科学院肿瘤医院山西医院(山西省肿瘤医院)肝胆胰胃外科召开临床试验启动会,正式启动一项药物临床试验--卡度尼利单抗联合化疗联合或不联合抗CD47抗体AK117新辅助/辅助治疗可切除胃或胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床研究。中国医学科学院肿瘤医院山西医院(山西省肿瘤医院)院长马晋峰、肝胆胰胃外科主任王成锋参加会议。
会议重点围绕项目方案介绍、知情同意书、知情过程、药物管理、安全性事件的报告和处理、病历的填写、研究文档管理、相关法规等试验内容进行讲解。
中国医学科学院肿瘤医院山西医院(山西省肿瘤医院)消化内科主任杨文慧结合以往经验对后续可能遇到的问题进行了详细答疑;GCP中心临床试验病房主任王鑫指出,GCP是确保临床试验过程中保护受试者权益、确保试验数据的可靠性和准确性的国际标准,对于临床试验的进行起到了重要的指导作用;肝胆胰胃外科主任王成锋强调了临床试验中质控环节的重要性,是确保试验过程中数据准确性和可靠性的关键环节,包括对试验设计、数据采集、数据分析等方面进行严格的监控和管理。
马晋峰指出,各位专家的建议将为试验的顺利进行提供重要的指导和支持。肝胆胰胃外科有着优良的传统与积淀,要进一步发扬“人无我有,人有我精”的创新精神,在工作中团结协作、扎实进取,在新的领域取得更好的成绩。
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