沪药监通告〔2023〕33号
上海汇禾医疗科技股份有限公司、上海牙典医疗器械有限公司、上海新业锅炉高科技有限公司、奥迪康(上海)听力技术有限公司分别向我局主动提出注销《医疗器械注册证》的申请。
现根据《医疗器械监督管理条例》的规定,对上海汇禾医疗科技股份有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20222030200”、上海牙典医疗器械有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20192170261”、上海新业锅炉高科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20212140318”、奥迪康(上海)听力技术有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20192190547、沪械注准20182190155、沪械注准20202190050”的《医疗器械注册证》依法予以注销(清单详见附件)。
特此通告。
附件:医疗器械注册证注销清单
上海市药品监督管理局
2023年12月28日
(公开范围:主动公开)
附件
医疗器械注册证注销清单
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 产品注册证号 | 注册证发证日期 | 证书有效期截止日 |
1 | 上海汇禾医疗科技股份有限公司 | 一次性使用球囊充压装置 | 沪械注准20222030200 | 2022-11-14 | 2027-11-13 |
2 | 上海牙典医疗器械有限公司 | 定制式隐形正畸矫治器 | 沪械注准20192170261 | 2019-05-30 | 2024-05-29 |
3 | 上海新业锅炉高科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 沪械注准20212140318 | 2021-05-26 | 2026-05-25 |
4 | 奥迪康(上海)听力技术有限公司 | 数字中功率耳内式助听器 | 沪械注准20192190547 | 2019-12-19 | 2024-12-18 |
5 | 奥迪康(上海)听力技术有限公司 | 数字大功率耳背式助听器 | 沪械注准20182190155 | 2023-04-19 | 2028-04-18 |
6 | 奥迪康(上海)听力技术有限公司 | 耳内式助听器 | 沪械注准20202190050 | 2020-02-13 | 2025-02-12 |
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