春节将至,为保障人民群众度过一个安全、放心的春节假期,慈溪市局保持高压监管态势,对医疗器械生产、经营、使用单位开展节前整治行动,保证医疗器械全流程中依法依规,保障群众合法消费权益,守住医疗器械质量、安全底线。截至目前,出动执法人员96人次,检查相关单位48家,发现并整改问题26处。
一是紧盯生产企业,保障源头安全。要求全市医疗器械企业开展安全隐患排查,按照医疗器械生产质量规范要求,有效隔离办公、生产和生活区域。同时加强人员培训,开展自查自纠,特别是涉及机加工大型设备运行、易燃物料仓储等重点岗位,加大排查力度,确保风险可控。
二是紧盯经营单位,维护市场稳定。近期甲流、乙流、支原体检测试剂、温度计、血氧仪等产品购买需求旺盛,慈溪市局组织对该类产品的供应商和产品资质、随货同行单、进货验收记录、销售记录和库存情况进行检查,在保证产品质量的同时抽查确认全市范围医疗器械物资的储备情况,确保春节期间医疗器械经营市场稳定。
三是紧盯使用单位,增强法律意识。积极联合其他部门、乡镇对医疗器械使用单位开展检查,并就医疗器械相关法律法规进行现场宣贯,不断增强经营者法律意识,在源头上减少“低类高用”和使用未注册医疗器械的情况发生。
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