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金华市局改革助力医药产业高质量发展

时间:2024-02-19 来源:浙江省药品监督管理局作者:佚名

　　为贯彻落实省局药品生产企业搬迁“一件事”重点改革，不断深化药品监管政务服务增值化改革，金华市局采取多项举措，指导药品生产企业搬迁改造，加快复产，升级发展。

　　一是全面摸底，挂号服务。全市整体搬迁改造药品生产企业2家，意向整体搬迁1家，部分生产线搬迁改造2家，意向搬迁改造医疗机构制剂室3家。针对企业搬迁需求，专人负责对接联络，及时宣讲新政策新要求，并在企业选址、厂房图纸设计、设备选型、规范要求、质量管理等方面随时为企业提供免费咨询服务。

　　二是强化沟通，联合指导。主动帮助企业向省局汇报沟通，积极邀请省局业务处室和专家莅临指导，提前了解企业搬迁计划安排，掌握企业在生产许可、符合性检查及注册申报等工作的准备进展和困难问题，强化监管许可与企业需求的衔接，主动前置服务环节，主动查找可压缩时限。

　　三是现场办公，一线服务。根据企业个性化需求，组建市、县专家团队，深入企业生产改造一线，上门办公，现场解决困难。2月初，组织市局药品生产注册、药品检查、药品检验方面专家，联合对浙江一新制药股份有限公司整体搬迁进行GMP符合性检查和产品注册核查做全面的把关预审、模拟检查，帮助企业“把脉问诊”，针对存在的问题“开方整改”。

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/2/4/art_1228989352_58935420.html
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