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海宁市局开展疫苗质量监管全覆盖专项检查

时间:2024-02-18 来源:浙江省药品监督管理局 作者:佚名

  为保障海宁市疫苗质量安全,加强疫苗流通监督管理,确保辖区群众疫苗接种安全有效,近日,海宁市局部署开展疫苗质量监管全覆盖专项检查,从疫苗冷链储运、管理台账、接种服务等环节全方位排查质量风险和安全隐患。

  一是厘清监管思路,谋划监管导图。目前该市16个疫苗接种点共分布在12个镇(街道),其中设立在基层卫生院14个、市级医疗机构2个。海宁市局联合卫健等部门,进行上下联动、部门协调、信息互通,规范疫苗接种单位各环节疫苗的质量管理,制定疫苗专项检查工作方案,成立检查小组,提炼重点检查项目分工,构建局、所、科上下联合,协调配合,齐抓共管做好疫苗检查工作。

  二是压实监管责任,确定监管重点。聚焦疫苗储运环节等监管要求,结合疫苗接种单位日常检查中发现的问题,组织执法监管检查小组人员培训,明确规范,重申职责,细化工作任务,压实责任。重点检查接种单位是否具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度;是否索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录,建立并保存真实、完整的接收、购进记录;是否按规定登记疫苗的名称、规格、生产批号、有效期等信息,送货人员和收货验收人员是否签字确认等,确保疫苗来源去向都可追溯。

  三是加强沟通协调,信息同步共享。在疫苗安全检查执法过程中,积极与卫健部门保持沟通,密切配合,建立健全检查情况通报、信息资源共享等协作机制。同时,结合疫苗接种单位日常检查中发现的问题,召集该市疫苗单位进行集中培训。在检查中发现,大部分单位均能严格执行疫苗储存和运输管理规范相关要求;个别单位存在记录不规范、不完整问题的,执法人员对发现的问题逐条提出整改意见和建议,确保整改到位。

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/2/4/art_1228989352_58935410.html
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