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鹿城区局“九字”深化基层药械监管规范化建设

时间:2024-02-24 来源:浙江省药品监督管理局 作者:佚名

  近日,鹿城区局贯彻“有感服务、无感监管”新理念,科学划分科所监管事权,创新推出“1+4+X”协同监管工作机制(“1”指“一张事权划分清单”,即明确业务规范运行、工作力量配强、智慧监管推进、社会共建共治等具体事权;“4”指“四化”,即工作任务清晰化、监管信息台账化、监管执法一体化和队伍建设专业化;“X”指创新性成果),进一步优化监管资源配置,强化数字支撑,深化业务协同,推动基层药品监管规范化建设。

  一是规范标准,营造“严、简、优”法治环境。为打造更加良好的营商环境,鹿城区局持续推进包容审慎监管、优质有感服务机制,制定出台《基层协同监管试点方案》《基层药品安全工作要点》等条例,优化药械化日常监管、投诉举报、许可检查文书等12项标准事项,为基层执法提供规范化指引。此外,建立药械化经营许可“承诺制”机制,打造“自主申报+信用承诺+智能确认”三步走的极简登记审批模式,引导药械企业自觉履行主体责任,强化药品安全管理和风险防控能力,让群众用药用械更安心、更放心。

  二是数字赋能,实现“快、准、效”掌上监督。创造性开发“药物警戒小程序”,重点聚焦药品、医疗器械和化妆品使用过程科普,利用数字化改革重塑不良反应监测上报流程,可以第一时间存储产品标签、记录不良事件情况,畅通“医务人员-监测站-区级监测中心”三级联报通道,让不良事件“码”上监督、一键通达。同时,创新推出药械化经营使用质量风险隐患自查平台,将药品经营单位基本信息、自查内容、整改情况囊括其中,覆盖证照信息、采购验收、储存条件、违法行为等内容,方便药械化经营使用单位“指间输入、掌上反馈”,让日常自查成为每月必选动作,确保风险隐患得到及时化解。

  三是培优聚才,打造“专、精、尖”共治队伍。全面落实药械化专业人才素养能力提升工程,致力于专业化、职业化药品检查员队伍建设,通过双百尖兵和稽查办案骨干授课、知识沙龙研讨会、现场实训、交叉检查等方式,提高培训的可及性和覆盖面。自提升工程开展以来,已组织举办相关市场监管讲坛2次、知识沙龙研讨会9次、“头雁讲坛”22次。在建立建强药械化检查员队伍的同时,注重发动社会力量,汇集社区医务工作者、执业药师、药学会专家等专业领域人才,借助街道“共同富裕”社区服务平台,将执业药师安全用药指导、免费测量血压、宣讲药师进社区等服务延伸至社区“第一线”、群众“家门口”。

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/2/21/art_1228989352_58935515.html
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