2月29日，吉林省药监局采取线上线下相结合的方式召开吉林省医疗器械生产企业“双月学法暨质量管理体系提升”活动，旨在通过企业主要负责人讲法，带动企业全员学法、守法、尊法、用法，提高全省医疗器械生产企业质量管理体系建设水平，压实主体责任，助推产业高质量发展。各市（州）市场监管局医疗器械监管人员，省药监局相关处室、检查分局、直属单位负责同志，以及医疗器械生产企业法人、质量负责人参加活动。

　　

　　省内有源、体外诊断试剂、义齿企业主要负责人分别作表态发言，将积极按照《医疗器械生产企业“双月学法暨质量管理体系提升”活动方案》参加活动，承诺严格落实企业主体责任，严守法律底线；强化质量体系建设，确保产品安全；秉承创新服务理念，守护百姓健康。吉林省科英激光股份有限公司、吉林瑞尔康光学科技有限公司主要负责人，分别以《新时代医疗器械制造商合规发展探讨》、《不断提升生产质量体系建设为企业发展注入源头活水》为主题，围绕质量管理体系建设介绍经验。

　　会议强调，企业要提高认识，精准发力，确保学法取得实效。把“双月学法”作为规范生产经营行为、提升自身质量管理能力的契机，积极参与，学好法用好法，同时要认清形势，把握机遇，积极面对风险挑战，积极布局生物医药与高端医疗器械产业“新赛道”。企业要认真履行质量安全主体责任，不断加强质量管理体系建设，强化全方位、全过程质量管理，履行好产品全生命周期责任，做到知责明责、担责尽责，从研发源头、生产源头、市场源头把好医疗器械质量安全关。

　　参会企业主要负责人纷纷表示，此次活动设计新颖、主题突出、实用性强，一定以此次“双月学法暨质量管理体系提升”活动为契机，认真查找不足、对标对表、相互借鉴、共同提高，在企业深入开展普法学法工作，保障群众用械安全有效，促进吉林省医疗器械产业高质量发展。（叶阳欢）

原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/sndt/202403/t20240305_8878161.html
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