近期，国家药监局对2023年度国家药品抽检工作进行了表彰，吉林省药品检验研究院承担的“化痰平喘片”和“氨溴特罗口服溶液”两个品种获评“质量分析工作表现突出单位”。

　　吉林省药品检验研究院高度重视国家药品抽检工作，坚持提前谋划、精心组织，定岗定责、专班专干，形成“一项目一专家一团队”模式，做到任务、分工、责任“三明确”。

　　通过深入研究，发现部分企业黄芩投料量严重不足，并结合网络药理学及斑马鱼炎症模型功效学评价，进一步证明黄芩投料量不足可致化痰平喘片抗炎效果降低，进而提高了药品的质量控制和评价水平；发现2家企业的工艺中未对黄芩进行正确的前处理，导致黄芩发生酶解，影响药品中有效成分的含量，降低药品疗效；发现辅料三氯蔗糖中残留的还原糖能与主成分生成新的杂质；发现口服液漏液并对其展开一系列质量风险分析并确证；发现抗氧剂焦亚硫酸钠和处方的相容性风险等，成为报告中的亮点。

　　同时，借助数字化手段，高标准、严要求开展检验研究工作。加强“数字药检”建设，提高检验质效，保证全流程可溯可控，对检验过程进行严格把控。

　　吉林省药品检验研究院将继续坚持问题导向，以创新为引领，整合优势资源，破瓶颈促发展强监管，发挥专家“智囊团”作用，深入挖掘药品质量安全潜在风险，助力行政监管，促进企业改进工艺、提升产品质量。（孙瑶）

原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/sndt/202403/t20240305_8878156.html
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