台州拥有全国唯一的国家级化学原料药出口基地，化学原料药出口约占全省的1/3、全国的1/10。台州市局深入贯彻落实“有感服务、无感监管”理念，谋深做优“入市第一课”药品检查赋能服务，全力打造“事前政策宣贯、事中定制服务、事后指导帮扶”全流程增值服务模式，助力原料药生产企业进一步拓展欧盟海外市场。2023年以来，已累积为企业开具出口欧盟原料药证明文件117张，数量居全省前列。

　　一是前置服务，当好政策“宣传员”。充分发挥网络宣传传播速度快、覆盖范围广的优势，利用微信公众号、微信（浙政钉）工作群发布新修订《台州市出口欧盟原料药证明文件办理有关事项规定》，切实提高政策覆盖率和知晓率。同时，组织开展线上新规宣贯培训，针对出口欧盟原料药证明文件办理的申请、申报资料的要求以及申报注意事项等方面进行详细讲解，帮助企业更加直观、更加全面的学习政策、掌握政策、运用政策，全市共40余家企业165余人参加培训。

　　二是定制服务，当好企业“办事员”。以政务服务增值化改革为牵引性抓手，立足技术审查职能，在企业办理出口欧盟原料药证明文件过程中心，实施“预审关”前移、“容缺式”受理、“简约化”程序、“二合一”检查等定制化服务举措，有效提升医药企业办事便利度，缩短企业办事时限。目前已经实现无需现场检查的原料药证明文件当天办结，需现场检查的原料药证明文件办理时限较法定时限提速75%以上。

　　三是跟踪服务，当好技术“辅导员”。秉持“寓服务于检查、寓检查于服务”理念，充分利用现场检查深入企业一线的优势，持续开展“检查+服务”活动，在为企业开展“体检式”检查后，现场指导帮助企业做好问题整改，持续提升企业质量风险管控意识和质量管理水平。2023年，为出口欧盟原料药证明文件办理企业提供现场技术服务43家次，指导企业完成百余项风险问题整改。

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/3/5/art_1228989352_58935650.html
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